- Tầng 2, Số 45 Lý Tự Trọng, Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk
- vpluatsutanan@gmail.com
- Hotline: 0945 011 611
- Trang chủ|Tư vấn pháp luật|Hỏi Đáp Doanh Nghiệp
Hỏi Đáp Doanh Nghiệp
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Đắk Lắk
Trả lời:
- Cơ sở pháp lý:
+ Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
+ Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y Tế;
Pháp luật quy định về điều kiện hoạt động và điều kiện cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
Điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm
Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
1. Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
- Đơn đề nghị (theo mẫu);
- Sơ đồ mặt bằng thiết kế của cơ sở;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở;
- Giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ nguyên liệu, phụ liệu sử dụng để sản xuất mỹ phẩm;
- Giấy tờ chứng minh nguồn gốc nước sử dụng để sản xuất.
- Bản mô tả quy trình sản xuất từng loại mỹ phẩm;
- Bản thuyết minh trang thiết bị cơ sở vật chất trang thiết bị của cơ sở.
- Uỷ quyền (nếu có).
Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Sở Y tế;
Lệ phí: 6.000.000 đồng;
Thời gian: 30 ngày kể từ thời điểm tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.
Để một sản phẩm được công nhận và phân phối một cách hợp pháp trên thị trường đúng theo quy định của pháp luật đòi hỏi cơ sở cần đáp ứng một cách đầy đủ và toàn diện các điều kiện cơ bản theo quy định của pháp luật từ cơ sở vật chất, nguồn nhân lực cho đến thành phẩm cuối cùng. Các thủ tục trên được thực hiện trong khoảng thời gian tương đối dài. Cơ sở của bạn sản xuất dầu gội đây là đối tượng thuộc nhóm sản phẩm mỹ phẩm thuộc sự quản lý của Bộ Y tế, vì vậy cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện như đã nêu trên để có thể hoạt động một cách hợp pháp theo quy định.